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维生素 B6(盐酸吡哆辛)

分子式: C8H11NO3 .HCl
分子量: 205.64
结构式:
性状 本品为 6-甲基-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含 C8H11NO3.HCl 不得少于 99.0% 。
本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,味酸苦;遇光渐变质。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。
熔点 : 本品的熔点为 205-209°C ,熔融时同时分解。
鉴别 (1)取本品约 10mg ,加水 100ml 溶解后,各取 1ml ,分别置甲、乙两支试管中,各加 20% 醋酸钠溶液 2ml ,甲管中加水 1ml ,乙管中加 4% 硼酸溶液 1ml ,混匀,各迅速加氯亚氨基 -2,6- 二氯醌试液 1ml ;甲管中显蓝色,几分钟后即消失,并转变为红色,乙管中不显蓝色。
(2)取本品,加盐酸溶液(9-1000 )制成每 1ml 中含 10μg 的溶液,照分光光度法测定,在 291nm 的波长处有最大吸收,其吸收度约为 0.43 。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。
检查 溶液的澄清度
取本品 1.0g ,加水 10ml 溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与 1 号浊度标准液比较,不得更浓。
酸度 取本品 1.0g ,加水 10ml 使溶解,依法测定, pH 值应为 2.4-3.0 。
干燥失重 取本品,在 105 干燥至恒重,减失重量不得过 0.2% 。
炽灼残渣 不得过 0.1% 。
重金属

取本品 2.0g ,加水 20ml 溶解后,加氨试液至遇石蕊试纸显中性反应,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 ) 2ml 与水适量使成 25ml ,依法检查,含重金属不得过百万分之十。
[ 含量测定 ] 取本品允 0.15g ,精密称定,加冰醋酸 20ml 与醋酸汞试液 5ml ,温热溶解后,放冷,加结晶紫指示液 1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L )滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 高氯酸滴定液 (0.1mol/L) 相当于 20.56mg 的 C8H11NO3 .HCl 。
[ 类别 ] 维生素类药。
[ 贮藏 ] 遮光,密封保存。
[ 制剂 ] (1) 维生素 B 6 片 , (2) 维生素 B 6 注射液
[ 包装 ]    25KG/ 纸板桶或纸板箱     10KG/ 纸板桶

 

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